No mundo da tecnologia saúde, as normas desempenham um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e desempenho dos produtos ❤️ e dispositivos utilizados em diferentes ambientes de saúde. No Brasil, um dos organismos responsáveis pela elaboração das normas é ❤️ a AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation). Neste blog post, vamos discutir sobre os padrões AAI e a ❤️ sua importância no setor da saúde brasileiro.
Em resumo, os padrões AAMI são documentos de natureza performática que visam assistir o ❤️ setor da saúde através da assistência em desempenho, utilização, aceitação e avanço da tecnologia da saúde, a partir da ❤️ especificação de requisitos de desempenho e segurança para um dispositivo.
Em específico, vamos falar sobre o padrão ST79 da AAMI, uma ❤️ referência importante quando se trata de esterilização a vapor e garantia da esterilidade nas diferentes instalações saúde, independente do tamanho ❤️ do esterilizador ou do próprio estabelecimento.
Os padrões AAMI e a AAI ST79 explicados
O objetivo dos padrões AAMI é garantir que ❤️ a indústria de saúde siga procedimentos constantes e de alta qualidade no que se refere a dispositivos e produtos médicos. ❤️ De acordo com a AA MI, um padrão "serve para ajudar o setor da saúde aperfeiçoando-se mutuamente através da garantia ❤️ do desempenho e segurança de dispositivos em saúde via quatro etapas, das quais se destacam: compor, definir um standard, ❤️ distribuir e avançar o standart".
